西宁市医药市场管理办法
青海省西宁市人民政府
西宁市医药市场管理办法
西宁市人民政府
第一章 总则
第一条 为加强药品市场管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全，维护人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《青海省产品质量监督管理条例》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称药品是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
第三条 凡在本市行政区域生产、经营药品的单位及各级各类医疗机构，均应遵守本办法。
第四条 市医药行政部门负责全市药品市场的监督管理工作。
第二章 证照管理
第五条 经营药品零售业务的企业应当按下列程序办理手续：
（一）向市医药行政部门提出申请，经审查合格了发给《药品经营企业合格证》；
（二）凭《药品经营企业合格证》向市卫生行政部门提出申请，经审查合格发给《药品经营企业许可证》；
（三）凭《药品经营许可证》向工商行政部门申请领取《营业执照》。
第六条 企业在正常经营期间，证照必须悬挂于明显处所。
企业破产或者关闭时，上述证照由原发证部门缴销。
第七条 严禁无证或证照不全的单位和个人经营药品和配制制剂。
第八条 《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》有效期为五年。期满后继续经营药品的，持证单位和个人应当在期满前六个月内重新申请，重新申请的程序与第一次程序相同。
第九条 《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》有效年检制度，持证单位和个人应于每年第一季度内到发证机关办理年检手续，未经年检自行作废。
第十条 在《药品经营企业合格证》有效期内，持证单位和个人变更下列内容之一的，须于变更前两个月内到市医药、卫生、工商行政部门办理变更登记手续：
（一）企业名称；
（二）法定代表人；
（三）经营范围：
（四）地址；
（五）质量负责人。
第三章 经营管理
第十一条 各级、各类医疗机构不得以任何形式从事药品经营业务。
第十二条 药品零售企业必须具备下列条件：
（一）有中药士、药剂士以上的技术人员，或经县级以上卫生行政部门审查登记的专职药工人员，未经专业培训的，不得上岗；
（二）具有与经营规模适应的资金，经营场所及仓储设施；
（三）库房干燥、通风，并具备防潮、防霉变、防鼠咬、防虫蛀、防污染等设施；
（四）经营需要避光低温贮存的药品，应配备专柜冷藏设施，滋补保健品，康复保健品等应设置专柜；
（五）符合合理布点的要求。
第十三条 药品零售企业、各类医疗机构直接接触药品的工作人员，必须定期进行健康检查，患有传染病或可能污染药品的疾病患者，不得从事直接接触药品的工作。
第十四条 药品零售企业、各类医疗机构，必须从国有医药批发单位或从有经营资格的厂家进购药品。
外埠药品生产厂家在我市推销药品的，必须持省级卫生行政部门核发的准销证件，无准销证件者，不得在我市经销药品，任何单位也不得购进其药品。
第十五条 禁止在中药材专业市场销售下列中成药品及有关药品：
（一）需要经过炮制加工的中药饮片；
（二）中成药；
（三）化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械；
（四）罂粟壳、28种毒性中药材品种；
（五）国家重点保护的42种野生植物药材品种（家种、家养除外）；国家法律、法规明令禁止上市的其它药品。
第十六条 禁止销售、使用假药、劣药。
第十七条 严禁在药品购销活动中给予或收受回扣。
第四章 罚则
第十八条 取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的单位或个人有下列情形之一的，发证部门有权注销或收回所发证件，并报上级部门备案：
（一）伪造、涂改、转让、出借或出卖证照的；
（二）发生重大质量事故的；
（三）超越经营范围或易地经营的。
第十九条 违反本办法第十一条规定，根据情节轻重，给予警告，可以并处20000元以下的罚款。
第二十条 违反本办法第十三条规定，由市医药行政部门给予警告，限期整改，逾期不改或者重犯的，处以1000元以上，5000元以下的罚款。
第二十一条 违反本办法第十四条规定，由市医药行政部门视情节轻重处5000元以上10000元以下的罚款，属于假劣药品的予以没收，并按销售、使用假劣药品处罚。
第二十二条 违反本办法第十五条规定，没收全部违法经营的药品及违法所得，并处违法所得3倍以内（最高不超过3万元）的罚款。
第二十三条 违反本办法第十六条规定，销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，并处以该批劣药相当正品价格的3倍以下罚款；销售、使用假药的，没收假药和违法所得，并处以该批假药冒充正品价格的5倍以下罚款。
第二十四条 销售、使用假药、劣药，有下列情形之一的，视为情节严重，没收假、劣药和违法所得，并责令停产、停业整顿或者吊销有关证照。对生产、销售假药、危害人民健康的责任人员，依照刑法的有关规定追究刑事责任。
（一）以麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其它药品，或者以其它药品冒充上述药品的；
（二）销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的；
（三）销售、使用假药、劣药造成后果的；
（四）销售、使用假药、劣药，经处理重犯的。
第二十五条 行政执法人员收缴罚款时，必须使用财政部门统一制发的罚款收据。罚款金额上缴财政。
没收的假劣药品由市卫生行政部门统一销毁。
第二十六条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定申请复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议或者不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
申请复议或诉讼期间，原行政处罚决定不停止执行。
第二十七条 行政机关工作人员玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第五章 附则
第二十八条 本办法应用中的具体问题由市医药管理局负责解释。
第二十九条 本办法自一九九七年四月一日起施行。
1997年3月18日
试析邮政农资业务运作方式
文/齐艳铭
近年来，我国各级邮政部门在农业生产资料的流通领域开展了卓有成效的工作。1999年，山东、湖南两省开始试办种子邮购业务，经过5年多的努力，截止到2004年全国已有20多个省在不同程度上开展了农资业务，邮政农资业务的发展已呈现出一片星火燎原之势。 “农资搭邮车、科技进万家” ，在邮政农资业务取得了良好社会效益的同时，邮政农资业务还取得了良好的经济效益。据了解，从 1999年到 2003年年底，邮政部门配送种子的年递增率约为 40％。 2003年开始配送其他农资产品，其中液肥 2000吨、农药 1000多吨、饲料及饲料添加剂 3万吨。
在取得成绩令人鼓舞的同时，我们也注意到在实践操作中各级邮政部门对农资业务的称呼可谓是五花八门，目前可以见到的称谓主要有：农资经销、农资代销、农资分销、农资邮购、农资配送等。这里，值得我们认真思考的是：上述种种称谓究竟有何不同？当前各级邮政企业开展的农资业务究竟属于哪种运作方式？不同称谓亦即不同运作方式之间面临的法律风险又有哪些不同呢？针对这些问题，笔者将对农资业务的不同运作方式进行比较，以期抛砖引玉并引起实践部门的重视。
一. 农资经销
农资经销一般是指经销商与农资生产厂家或供货商达成协议，在规定的期限和地域内购销指定的农资商品。在经销情形，供货商和经销商之间是一种买卖关系。从法律关系上讲，供货商和经销商之间是本人对本人的关系，经销商是以自己的名义购进货物，在规定的区域内转售时，也是以自己的名义进行，货价涨落等经营风险要由经销商自己承担。
经销可以分为一般经销与独家经销。在独家经销情形，一般会规定经销商最低交易数量、不得经销相竞争的其他供货商产品等。
二. 农资代销
农资代销的本义是代理销售农资，其本质是代理，是指被代理人或委托人授予代理商以“销售农资的代理权”，在销售代理权限内代理商代理委托人搜集订单、销售农资以及办理销售有关事务。农资代销与经销在合同关系的连续性和长期性、销售区域的固定性、交易量限制、对不正当竞争的限制等方面均有相同之处，所以在实际业务中，有的人会错误地将农资代理与农资经销混为一谈。
具体来说，农资代销与农资经销主要有以下几点区别：
（一） 农资代销的双方是一种代理关系，而农资经销双方则是一种买卖关系。
（二） 农资代销是以委托人即厂商的名义销售，签订销售合同，而经销商则以自己的名义从事销售。
（三） 代销商的收入是佣金收入，而经销商的收入则是农资买卖的差价收入。
（四） 从法律关系上讲，代销行为即委托人行为，代销商与第三人之间在授权范围内发生的民事行为的法律后果归于委托人（供货商），而经销商与用户之间发生的民事行为的法律后果须由其自己承担。
三. 农资分销
农资分销是指农资产品从生产厂家到农民手中至少要有一家中间商介入。农资分销有很多方式，比如销售代理（代销）、特许经营、连锁经营（如农资超市）、经销、网络分销等。笔者认为，分销是一个市场营销学概念，其范畴比较笼统，其法律关系也因其具体运作方式的不同而不同。
四. 农资邮购
邮购是直销的一种方式，直销（国外的研究理论也有把直销称为零渠道营销的，英文词汇为Direct Marketing）是与分销相对的一个概念，是指生产厂家或供货商将产品直接卖给消费者，没有中间商的介入。具体来讲，邮购（Mail Order）是指通过邮政传输渠道为用户购买、为企业销售各种商品的一种零售方式。从交易对象上来看，邮购属于零售的一种方式，厂商直接面向消费者；而包括代销、经销等在内的分销并不一定直接面向消费者。从法律关系上讲，邮购与分销中的代销性质不同，但与经销的性质并无不同，都是一种合同买卖关系。
在我国邮政部门农资业务实践中，“农资邮购”已部分地经失去了“邮购”本来的含义。现已开展的“农资邮购”业务既有采取上述代销、经销方式的，也有采取邮购方式的。在后者，农民与供货商直接订货，供货商通过邮政包裹寄递农资。目前，通过邮购方式运作的农资业务的数量占邮政农资业务的比例很小。
五. 农资配送
所谓配送，是物流活动的一个环节，是指“在经济合理区域范围内，根据用户要求，对物品进行拣选、加工、包装、分割、组配等作业，并按时送达指定地点的物流活动” 。农资配送是指邮政企业根据用户的要求对农资产品进行拣选、分装后，按时送达农民手中的一种物流服务方式。从经济法律关系上讲，农资配送服务商与农民之间在形式上和实质上均没有销售关系；而农资经销在法律实质上构成了经销商与农民的销售关系，农资代销在形式上看是代销商以供货商（委托人）的名义与农民达成销售关系，但从法律实质来看其销售农资的法律后果仍归于供货商承担。
六. 混合运用的农资运作方式
总结当前各级邮政部门已经开展的农资业务运作实践，笔者认为可以归纳为一种混合运用的农资运作方式，这种混合方式主要有“代销加配送”（实践中多称为代理配送）、“经销加配送”等。对这种混合运作方式的性质分析应该坚持具体问题具体分析的方法。在代销加配送方式情况下，供货商与中间商（代销商）之间是委托代理关系；在经销加配送方式情况下，供货商与中间商（经销商）之间是合同买卖关系。这两种不同的运作方式由于其性质的不同，因而作为中间商的邮政部门面临的市场和法律风险也各自不同。
七. 混合运作方式下邮政部门（中间商）面临的市场和法律风险
（一） 市场风险方面
代销法律后归于委托人（供货商），所以代销的市场风险小于经销；但同时，代销商由于只能赚取固定佣金，因此其市场收益相对于经销而言也比较小。
另外，代销和经销都可以分为一般经营（一般代理或一般经销）和独家经营（独家代理或独家经销）两种。在独家经营方面，供货商一般要规定合作期限内中间商最低交易数量，所以此时中间商还面临着市场购买力低迷时可能带来的违约风险。
（二） 法律风险方面
由于农业涉及到广大农民的切身利益以及国家安全，因此，世界各国均通过法律的手段对农资流通领域进行干预。其中主要有以下几个方面：
首先，建立严格的经营许可证制度。例如，《种子法》第二十六条规定：种子经营者必须先取得种子经营许可证后，方可凭种子经营许可证向工商行政管理机关申请办理或者变更营业执照。由于邮政部门开展农资业务是近几年以来的新现象，而我国传统邮政企业的经营范围中并没有农资经营项目，因此，邮政企业在正式办理相关经营许可证之前开展农资业务，将面临着超范围违法经营的风险。
其次，严格防范坑农害农事件的发生。我国《农业法》第二十五条规定：各级人民政府应当建立健全农业生产资料的安全使用制度……农业生产资料的生产者、销售者应当对其生产、销售的产品的质量负责，禁止以次充好、以假充真、以不合格的产品冒充合格的产品；禁止生产和销售国家明令淘汰的农药、兽药、饲料添加剂、农业机械等农业生产资料。坑农害农案件因为其危害范围广、损害后果大、损害无法补救、社会危害性大等特点，历来受到国家的高度重视。因此，从事农资经营的邮政部门有必要做好农资经营工作中的安全防范工作。
最后，建立严格的法律责任制度。坑农害农案件发生后，农资生产和经营者除依法承担相应的民事责任和行政责任外，如果构成犯罪的，还将承担刑事责任。
具体到代理配送和经销配送两种方式，中间商面临的法律风险又各不相同，其不同集中体现在民事责任的承担方面 。根据民法学的理论，代理配送的法律后果直接归于本人（供货商）与第三人（农民），因此如遇农民索赔，中间商是不应承担赔偿责任的。而在经销配送情况下共有两层买卖关系，即供货商与中间商之间的买卖关系以及中间商与用户（农民）之间的买卖关系，因此如遇农民向中间商索赔，中间商须与供货商一起对农民承担连带赔偿责任，即中间商首先向农民承担赔偿责任，之后再向供货商追偿。
八.结论
邮政部门介入农资流通领域，既要从维护农民权益的大局出发，又要注意自身经营风险的防范。在经营方式选择方面，要切实做好经营风险与经营收益的权衡，要开拓经营与发展，规范管理与运作，真正做到邮政农资业务的经济效益和社会效益的双丰收。
本文发表在《现代邮政》2004年第7期。
